Se detiene un ensayo terapéutico fase III contra la Beta Secretasa

Sin embargo continúan adelante otros ensayos prometedores.

La producción y acumulación en el cerebro de amiloide, sigue considerándose una de las causas principales de la Enfermedad de Alzheimer (EA), aunque muchos investigadores piensen que deben existir otras posibles causas. Se acepten o no otras teoría, lo que es un hecho incuestionable es que en los cerebros de enfermos de EA, se acumulan ingentes cantidades de amiloide, y la industrias farmacéuticas buscan la manera de detener la formación de este producto o su acumulación en el cerebro.

Uno de los ensayos clínicos en fase III (la última fase antes de conseguir la aprobación de su uso en humanos) era la del producto Verubescestat de Laboratorios Merck Co, que inhibía la enzima BACE (beta amiloide secretasa), enzima clave para la producción de amiloide, originando así una detención en la fabricación del péptido beta amiloide.

El ensayo ha sido detenido por el Laboratorio al comprobar que no producía el efecto deseado. Este fracaso se une a los producidos en otros ensayos en los últimos meses (por ejemplo, los anticuerpos contra el amiloide, como solimenzumab) con lo que se continúa sin tener un medicamento anti-amiloideo. Siguen sin embargo algunos ensayos en activo como se muestra en la tabla adjunta:


Substancia

Ensayada

Laboratorio

Nivel de

Ensayo Clínico

Tipo de Pacientes

 

Verubecestat

 

Merck & Co.

 

Fase III

 

EA prodrómica (detenida)

 

Elenbecestat

 

Biogen/Eisai

 

Fase III

 

EA temprana


AZD3293


AstraZeneca

/Eli Lilly

 


Fase II/III


EA temprana y leve

JNJ‑54861911

Johnson & Johnson

Fase II/III

Pacientes asintomáticos de alto riesgo (EA familiar, APOE4, o biomarcadores positivos)

CNP520

Novartis

Fase II

Pacientes asintomáticos con riesgo de EA (APOE4)


Para saber más:

 

- A Mullard. BACE inhibitor bust in Alzheimer trial. Nature Reviews Drug Discovery . 16:155 (2017)| Publicado online, 1 Mar 2017

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